崗位職責(zé)：

1.指標(biāo)要求：按照公司制定的項目目標(biāo)，負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)項目組按照項目責(zé)任書的要求，明確團隊人員分工、掌控時間進度、保證研發(fā)質(zhì)量、控制項目成本，完成全部項目工作內(nèi)容，按項目計劃達成客戶合同要求等。

2.質(zhì)量保證：負責(zé)完善和執(zhí)行本部門的質(zhì)量體系要求，控制研發(fā)各階段符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作流程，包括項目進度計劃、研究方案確定、原輔包篩選、關(guān)鍵技術(shù)點確定、實驗方案的優(yōu)化、實驗原始記錄審核、申報資料審核、實驗結(jié)果分析等，規(guī)范研發(fā)各環(huán)節(jié)內(nèi)容并提高項目完成效率，確保項目實驗及數(shù)據(jù)的科學(xué)性、嚴謹性、真實性、完整性、規(guī)范性，以保證符合質(zhì)量體系及現(xiàn)階段注冊申報資料的要求等。

3.技術(shù)指導(dǎo)：負責(zé)本部門的技術(shù)指導(dǎo)，組織協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，并解決項目開展過程中的疑難問題，對于重大技術(shù)問題匯報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)并進行項目分析及決策等。

4.培訓(xùn)與激勵：負責(zé)本部門的績效考核和員工激勵，培養(yǎng)員工提升研發(fā)能力，組織員工參加公司組織的培訓(xùn)，組織開展本部門應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)，按照本部門研發(fā)項目的特點，有針對性地進行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等。

5.實驗室管理：按照質(zhì)量體系的要求，規(guī)范實驗室管理，包括操作規(guī)范、儀器設(shè)備維護、原料試劑的有序擺放、保存和使用，負責(zé)督導(dǎo)實驗室的安全和清潔衛(wèi)生等。

6.其他：公司安排的其他工作。

任職要求：

1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。

2.工作經(jīng)驗：擁有5年以上項目經(jīng)理或負責(zé)人工作經(jīng)驗。

3.專業(yè)知識與技能：熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達能力好。

4.職業(yè)素養(yǎng)：具有絕對的保密意識，團隊管理與溝通能力強，富有責(zé)任心。

崗位職責(zé)：

1.對項目進行全面深度文獻檢索，并對文獻進行總結(jié)分析，評估項目難點和關(guān)鍵點，完成項目進度計劃、實驗方案、項目預(yù)算、目標(biāo)責(zé)任書等的制定。

2.按照進度計劃和實驗方案的要求，完成項目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購；組織開展實驗工作，跟進實驗結(jié)果，對異常結(jié)果進行分析和處理；核對實驗記錄，保證數(shù)據(jù)真實、完整，可追溯。最終保證項目進度、質(zhì)量與方案一致。

3.確定項目起始原輔料、中間體、成品質(zhì)量控制目標(biāo)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.獨立撰寫CTD格式的申報資料，并能與上級領(lǐng)導(dǎo)進行及時溝通，按照項目階段節(jié)點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性。

5.熟悉分析實驗室設(shè)備，掌握分析設(shè)備操作SOP；了解設(shè)備常見問題與解決方案；掌握設(shè)備維護常識；熟悉實驗室設(shè)備原理。

6.協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作。

任職要求：

1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作3年以上工作經(jīng)驗。

3.專業(yè)知識與技能：熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達能力好。

4.職業(yè)素養(yǎng)：理論知識和實踐能力均較強，溝通能力強，責(zé)任心強。

崗位職責(zé)：

1.負責(zé)部分的實驗方案能合理設(shè)計，保證實驗?zāi)馨捶桨疙樌_展；能正確安排項目的研究時間節(jié)點，且能細化研究內(nèi)容，確保檢查指標(biāo)不缺項等。

2.能獨立完成相關(guān)項目CTD資料的規(guī)范書寫，及協(xié)助主管完成整個項目的CTD資料的撰寫，并核對整理資料數(shù)據(jù)進行上報等。

3.儀器熟練掌握各種實驗儀器的操作以及能自行解決所用儀器出現(xiàn)的常見問題等。

4.各專業(yè)之間的協(xié)同合作，與主管、實驗員密切配合工作等。

5.了解實驗室的安全常識，能排除實驗室的安全隱患，遇到危險情況能冷靜處理。按照質(zhì)量管理要求，做好實驗室的清潔等。

6.負責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成日常臨時性的工作。

任職要求：

1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作2年以上工作經(jīng)驗。

3.專業(yè)知識與技能：有一定的文獻檢索能力、問題分析總結(jié)能力，做事條理清晰、文字表達能力好。

4.職業(yè)素養(yǎng)：專業(yè)基本功扎實，溝通良好，責(zé)任心強。

崗位職責(zé)：

1.負責(zé)文獻檢索與方案制訂。

2.負責(zé)方案實施：按照進度計劃和實驗方案的要求，完成項目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購。組織開展實驗工作，跟進實驗結(jié)果，對異常結(jié)果進行分析和處理；核對實驗記錄，保證數(shù)據(jù)真實、完整，可追溯。最終保證項目進度、質(zhì)量與方案一致等。

3.負責(zé)指導(dǎo)研究員解決項目開展中的技術(shù)問題，并對項目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報告。

4.獨立撰寫CTD格式的申報資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。

5.熟悉制劑實驗室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等。

任職要求：

1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作3年以上工作經(jīng)驗。

3.專業(yè)知識與技能：熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達能力好。

4.職業(yè)素養(yǎng)：理論知識和實踐能力均較強，溝通能力強，責(zé)任心強。

崗位職責(zé)：

1.負責(zé)熟悉基本文獻檢索途徑；具備檢索項目相關(guān)文獻并翻譯、整理匯總的能力。

2.負責(zé)根據(jù)實驗?zāi)康?，完成實驗設(shè)計，順利完成實驗；真實、完整、規(guī)范完成實驗記錄。

3.數(shù)據(jù)整理與分析：整理實驗數(shù)據(jù)，并對結(jié)果進行分析，得出合理結(jié)論。

4.資料撰寫與核對：撰寫申報資料，核對數(shù)據(jù)一致性。

5.設(shè)備操作與維護：熟悉制劑實驗室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；了解設(shè)備常見問題與解決方案；掌握設(shè)備維護常識。

6.負責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成日常臨時性的工作。

任職要求：

1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作2年以上工作經(jīng)驗。

3.專業(yè)知識與技能：有一定的文獻檢索能力、問題分析總結(jié)能力，做事條理清晰、文字表達能力好。

4.職業(yè)素養(yǎng)：專業(yè)基本功扎實，溝通良好，責(zé)任心強。